이수앱지스, 혈우병 신약 임상환자 추가모집 보류…왜?

▲ 학회에서 발표된 이수앱지스의 신약 혈우병 치료제 포스터

국내 이수앱지스에서 진행 중인 새로운 혈우병 9인자 치료제에 대한 환자 추가모집이 보류됐다. 

이수앱지스는 미국 카탈리스트 바이오사이언시스(Catalyst Biosciences)와 공동 개발로 ‘세계 최초 피하주사제형’ 9인자 혈우병 치료제 ‘ISU304/CB 2679d(이하 ISU304)’에 대한 임상 1상을 마무리하는 과정에서 추가환자에 대한 모집을 보류키로 했다. 

당초 1상 임상은 2017년 말까지 진행한 후 2018년 상반기 내 임상 1상을 완료할 계획이었으나, 1상임상 마무리를 앞두고 이수앱지스와 카탈리스트에서 추가 환자 모집을 잠정 보류하기로 결정했다. 

관계자에 따르면, 임상참여자가 9일 동안 ‘ISU304’를 매일 투여하는 요법으로 진행하는 임상연구 ‘코호트5’에서 참여환자 2명 활성도 30%정도 유지된 것으로 나타나자, 시뮬레이션 상 40% 정도를 기대했는데 예상에 못미쳤다는 입장이다.

이에 카탈리스크에서 유효성 조사를 다시 해보자며 양사의 협의하에 임상환자 추가모집을 잠정 보류키로 결정 된 것으로 알려졌다. 지금까지 알려졌던 ‘코호트4’까지의 연구에서는 활성도에 문제없이 순항 중이었고, 지난 5월 글래스고에서 열렸던 세계혈우연맹학술 총회에서 큰 기대를 가지고 발표를 마친바 있다. 

이와관련 연구책임을 맡고 있는 을지대 유철우 교수는 헤모라이프와의 통화에서 임상연구에 대한 분석이 필요하다며 잠정적으로 추가환자 모집은 보류하기로 했다고 말했다. 

[헤모라이프 김태일 기자]