- 2018년 국내 1상임상 이어 글로벌 2상 중간결과 토대
이수앱지스는 피하주사제형의 B형 혈우병 치료제 신약 ‘DalcA(Dalcinonacog Alfa, 프로젝트명: ISU304/CB2679d)’의 개발 파트너사인 미국의 카탈리스트 바이오사이언시스(Catalyst Biosciences)가 최근 유럽 특허청(European Patent Office)으로부터 특허 결정을 통보 받았다고 6일 밝혔다.
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카탈리스트의 대표이자 최고경영자인 나심 우스만(Nassim Usman) 박사는 “이번 유럽 특허 결정은 미국, 중국, 일본에 이어 DalcA의 지적재산권(IP)을 확보해 포트폴리오의 범위를 확대했다”며, “최근 DalcA는 임상 2b상을 완료하면서 DalcA가 B형 혈우병을 치료할 수 있는 적절한 전략임을 믿는다”라고 말했다.
2017년 6월 유럽연합집행위원회로부터 DalcA에 대해 희귀의약품 지정을 받은 카탈리스트는 지난 2월 혈우병 및 유사질환 유럽연합학회(EAHAD)에서 임상 2상 중간결과를 발표했다. 이어 지난달에는 피하주사제형의 차세대 Factor IX(FIX; 제9번 혈액응고인자)인 DalcA의 임상 2b상을 완료했으며, 긍정적인 결과를 기대하고 있다. 카탈리스트는 임상 결과의 최종 데이터를 올해 상반기 내 발표할 예정이다.
한편, 이 약물의 1상 임상시험은 2018년 대전을지대병원 유철우 교수 주도로 국내 혈우병B 환우에게 진행된 바 있다.
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이수앱지스에 대하여
이수앱지스는 항암 신약 및 희귀의약품 개발 기업으로, 유전자재조합 기술에 기반한 바이오의약품 개발로 미충족 의료 수요(medical unmet needs)가 높은 난치 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 노력하고 있다.
[헤모라이프 하석찬 기자]
하석찬 기자 newlove8@newsfinder.co.kr