엔지켐생명과학, 美 국방부 방사선 피폭치료제 개발기업에 선정

글로벌 신약개발기업 '엔지켐생명과학'이 한국 제약사로는 이례적으로 미국 국방부(Department of Defense)가 바이오테러, 핵발전소 사고 등 긴급의료대응체계를 위해 개발비를 지원하는 방사선피폭 치료제 개발기업으로 선정됐다.

코스닥기업 엔지켐생명과학(대표 손기영)은 급성방사선증후군(ARS) 글로벌 임상2상을 진행중인 신약물질 'EC-18'이 미국 국방부(DoD)와 미군 방사선 생물학 연구소(AFRRI)가 바이오 테러, 핵발전소 사고 등 위급상황에 대비해 긴급의료용 신약개발을 지원하는 美 국방부 의료 프로젝트에 최종 선정됐다고 AFRRI의 보고게재 승인을 득해 18일 공식 발표했다.

엔지켐생명과학은 AFRRI 심의위원회(ISPC)에서 'EC-18' 신약물질이 ▷약물 투입후 유의미한 생존 개선효과, ▷약물의 흡수, 분포, 대사 등 약물의 화학적 성질 및 동역학, ▷약리 및 독성, ▷약물 작용기전 등의 주요 평가기준을 통과해 미 국방부가 자금을 지원하는 개발 과제로 최종 확정됐다고 밝혔다.

엔지켐생명과학 과학자문위원회 '론 매닝'(Ron Manning) 박사는 지난 9월 美 메릴랜드 소재 AFRRI 심의위원회에 참석해 신약물질 'EC-18' 연구결과를 발표한 결과, 미 국방부 치료제 개발 필요성과 목적에 부합한 것으로 평가받아 지원사업에 선정됐다고 배경을 설명했다.

이에 따라 엔지켐생명과학은 미국 국방부와 구체적인 협력 및 지원규모 등에 대한 협의를 조만간 시작할 예정이다. 미국은 방사선 연구분야를 바이오 테러와 핵 발전소 사고 등에 대비한 의료대응체계(MCM) 분야로 선정, 연방정부 차원에서 치료제 개발을 전폭 지원하고 있다.

엔지켐생명과학은 미국 정부기관 및 국책 연구기관들과 급성방사선증후군 치료제 개발 협력을 모색, 올 1월 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립 알레르기 및 전염질환 연구원(NIAID)과 계약을 맺고, '방사능 핵무기 대응 프로그램'(RNCP)과 '화학무기 대응 연구프로그램'(CCRP) 연구를 진행중이다.

엔지켐생명과학은 지난 1월 워싱턴DC에서 열린 美 생의학연구개발청(BARDA) 테크워치 (TechWatch) 프로그램에서도 美 국방부, 국립보건원 소속 20여명의 전문가를 대상으로 'EC-18'의 작용기전과 효능을 소개해 큰 관심을 끈 바 있다.

조도현 엔지켐생명과학 미국법인 대표는 "미국 정부기관인 NIAID에 이어 미국 국방부의 지원을 받는 긴급의료대응체계 개발지원 기업으로 선정된 것은 신약물질 EC-18에 대한 미국 국방부의 높은 기대감을 반영한 것"이라며 "민간의약품과 긴급의약품을 아우르는 신약 파이프라인 완성에 속도를 낼 것"이라고 말했다.

엔지켐생명과학은 1999년 설립된 글로벌 신약개발 기업으로, 염증해결촉진자, 호중구이동조절자로 주목받는 신약물질 'EC-18'의 원천기술을 보유하고 있다. EC-18은 항암화학 방사선요법 유발 구강점막염(CRIOM), 항암화학요법 유발 호중구 감소증(CIN)과 급성방사선증후군(ARS) 적응증으로 임상 2상을 진행중이다. 엔지켐은 신약개발과 함께 원료의약품과 조영제, 항결핵제 원료의약품을 생산해오고 있다.

EC-18
EC-18(피엘에이지, PLAG)은 엔지켐생명과학이 녹용 유래 물질로 개발한 합성신약물질로, 염증해결촉진자, 호중구이동조절자로 불리고 있다. 이러한 EC-18의 독특한 작용기전을 플랫폼 테크놀로지로 하여 엔지켐생명과학은 구강점막염 치료제, 호중구감소증 치료제, 급성방사선증후군 치료제 등 적응증에 관한 글로벌 신약을 개발중이다.

항암화학요법 유발 호중구 감소증(Chemotherapy-Induced Neutropenia, CIN)
항암치료 과정에서 암환자들에게 발생하는 증상. 항암제나 방사선 등의 항암치료로 인해 골수기능과 호중구 생성기능이 저하돼, 혈액 속 호중구가 고갈되는 현상이다.

항암화학 방사선요법 유발 구강점막염(Chemoradiation Induced Oral Mucositis, CRIOM)
두경부암 환자 치료에 사용되는 항암화학방사선의 부작용으로 발생하는 구강 염증 또는 궤양. 구강 내 고통이 심해 구강기능저하와 음식섭취가 어려워 치료 중단으로 이어지기 쉬운 질병으로, 현재까지 증상 완화를 위한 치료제는 존재하지 않는 것으로 알려져 있다.

급성방사선증후군(Acute Radiation Syndrome, ARS)
전신 또는 신체부분이 단시간에 대량의 방사선에 피폭됐을 때 생기는 증상. 증세로는 조혈계손상, 혈액 응고장애, 위장관계 점막손상, 폐손상, 감염, 신경계 손상, 멀미, 구토, 불안, 체온 증가, 혈액 변화 등이 있다.

미군 방사선 생물학 연구소(Armed Forces Radiobiology Research Institute, AFRRI)
AFRRI, 핵무기 및 방사능 관련 사고 대응에 있어서 부대 지휘관들을 보조하는 역할을 수행하는 미군 연구소. 연구소 근무자들은 위기 관리 자문단의 일원이며 보건 물리학, 방사선 의학, 현장 치료 등의 전문지식을 제공한다.

[헤모라이프 하석찬 기자]